PelvicExの臨床レビュー方針

要点

臨床レビューの目的は、健康情報が正確で、適切に慎重で、対象とする人々に関連し、自己管理型のウェブサイトとして安全かを検証することです。必要なレビュアーはテーマによって異なります。骨盤ヘルスを専門とする理学療法士は収縮テクニックのレビューに適している場合がありますが、術後、妊娠、腸、性の健康、腫瘍、神経、救急医療に関する内容には、別の専門家または追加の専門家が必要になる場合があります。

PelvicEx は、健康コンテンツのバージョン管理された品質管理レコードを保持します。エビデンスリスト、自動チェック、そしてAI支援のファクトチェックはそのプロセスを支援できますが、単独で臨床的正確性や個人の適合性を確立することはできません。

臨床レビューとは何か、何ではないか

臨床レビューとは、一般公開するコンテンツに対する体系的な批評です。主張、範囲、リスク、表現、情報源、利用者に提案する行動を確認します。レビュアーはページを承認する、修正を求める、または予定している用途には不適切として却下できます。

臨床レビューは、次のものではありません。

読者の診察
診断または治療に関する関係
その運動がすべての人に適しているという証明
医療機器としてのPelvicExに対する規制当局の承認
エビデンスが今後決して変わらないという保証
編集、著作権、ローカリゼーション、アクセシビリティ、セキュリティ、ソフトウェアテストの代わり
記事の近くにある広告や製品の推奨

臨床医が1つのガイドをレビューしても、ウェブサイト全体、トレーナー、プログラムカタログ、将来の改訂版が自動的に承認されるわけではありません。

誰が判断の責任を持つか

PelvicEx プロジェクトオーナーは、出版決定を保持し、適切な専門知識が求められ、修正が完了し、競合が考慮され、内部記録が完了した作業と一致することを確実にしなければなりません。レビュアーは臨床的意見を所有していますが、レビュー対象範囲外の製品運用については責任を負いません。

内部レビュー記録には次の項目を明記する必要があります。

レビュアーの氏名と関連する専門資格
必要に応じて、管轄地域または資格認定機関
ページに関連する専門領域
レビューした英語版および／またはタイ語版の正確な版
レビュー日とエビデンスの基準日
審査の範囲および条件;
開示された金銭的・非金銭的関係
最終結果と必要な再確認日

レビュー記録は内部で保持され、該当するコンテンツバージョンに紐付けられています。公開ページは、情報源、範囲、安全境界、および更新日に焦点を当てています。

内容のリスクに応じたレビュー

レビューの要件は、検索での人気や文章の難しさではなく、テーマのリスクと必要な専門知識に基づきます。

定義と製品に関する案内

これらのページでは、定義、ナビゲーション、一般的な製品情報、ポリシーを扱います。AIによる支援を利用できますが、人による編集と情報源の確認は依然として必要です。ページに臨床的に重要な主張が含まれる場合、その主張には引き続き適切なエビデンスが必要であり、専門家レビューの対象に引き上げることもできます。

臨床エビデンスとプログラム設計

これらのページでは、治療のエビデンスを要約し、臨床的に意味のある違いを説明し、または一般的なプログラム設計を記述します。PelvicExが専門家によるレビュー済みと表示する前に、適切な資格を持つ医療専門家が、主張、境界、実際上の意味をレビューすべきです。

安全性への配慮が必要なテーマ

安全性への配慮が必要なテーマのページでは、不正確または過度に一般化された助言が、害や受診の遅れにつながり得る領域を扱います。骨盤痛、弛緩できない状態、術後やカテーテルに関する時期、妊娠と産後の合併症、骨盤臓器脱の症状、尿閉、排便機能障害、がん治療、勃起または射精に関する懸念、緊急性のある神経学的徴候などが該当します。

これらのページには、現在の臨床実務または研究領域がテーマと一致するレビュアーが必要です。一般的な医療資格だけでは不十分な場合があります。

テーマに合った専門知識

レビュアーは、記載する主張に基づいて選びます。範囲に応じて、レビューチームには次のような人が含まれる場合があります。

筋肉の評価、運動制御、運動テクニック、進行、弛緩、リハビリテーションについては、骨盤ヘルスを専門とする理学療法士
尿症状、尿閉、前立腺治療、関連する男性の骨盤の健康については、泌尿器科医、排泄ケアの専門家、または適切な経験を持つ骨盤ヘルスの医療者
妊娠、出産後の回復、骨盤臓器脱、婦人科の問題については、産婦人科医、女性泌尿器科医、職務範囲内で対応する助産師、または周産期の骨盤ヘルスを専門とする理学療法士
便失禁、便秘、排便時の協調性については、下部消化管外科医、消化器科医、排泄ケアの医療者、または腸の専門知識を持つ骨盤ヘルス理学療法士
勃起、射精、性交痛、性機能については、性医学の臨床医、または適切な資格を持つ骨盤ヘルスや心理・性に関する専門家
骨盤がんの手術、放射線治療、治療上の制限については、腫瘍リハビリテーションの専門家、または治療を担当する腫瘍チームの一員
神経学的な危険徴候、緊急性のある膀胱・腸のコントロール喪失については、神経内科医、脊椎専門医、救急医、泌尿器科医、その他の関連専門家

ページが複数の診療領域にまたがる場合は、複数のレビュアーが必要になることがあります。PelvicExは、レビュアーの能力範囲外の主張を承認するよう求めてはいけません。

レビュアーが確認すること

臨床レビュー用フォームでは、以下の各領域について明確な回答を求めるべきです。

エビデンスと主張

引用した情報源は、記載された定義、対象集団、介入、転帰、限界を正確に裏づけていますか？
システマティックレビュー、ガイドライン、用語集、一般向けガイダンスを正しく位置づけていますか？
関連性と原因・診断を区別していますか？
効果を、保証、誇張された確実性、裏づけのない数値を用いずに表現していますか？
テーマに対してエビデンスは十分に新しく、重要な相反する知見を認めていますか？

テクニックとプログラムの指示

必要に応じて、収縮、内側への引き上げ、完全な弛緩、呼吸、協調性、筋力、持久力、瞬発力を区別していますか？
運動量、頻度、力の程度、姿勢、進行、回復の範囲は裏づけ可能で、一般の人に適していますか？
年齢、性別、体格、症状名を、筋機能を確実に示す尺度として扱わないプログラムになっていますか？
医療者から指導された計画と治療段階ごとの制限を、一般的な内容より優先していますか？
痛みがある、または骨盤底が弛緩しない読者が、筋力強化の助言を誤って適用するおそれはありませんか？

安全性と受診案内

緊急徴候を、通常の中止基準や緊急性のない受診助言と分けていますか？
尿閉、神経学的変化、感染、出血、激しい痛み、術後合併症、がん治療に関する懸念について、受診を遅らせる表現になっていませんか？
痛みや症状悪化を起こす運動をいつ中止するか記載していますか？
自己申告とアプリによるスクリーニングの限界が明確ですか？
短い危険徴候一覧に該当しないことが、安全の証明になると示唆していませんか？

対象集団と言語

対象集団を明示し、除外条件やエビデンスの不足を示していますか？
性別や解剖学的特徴に固有の知見を、情報源の範囲を超えて一般化していませんか？
敬意があり、理解しやすく、臨床的に曖昧でない言葉ですか？
タイ語版でも、主張の強さ、中止基準、緊急性、不確実性が同じように保たれていますか？
翻訳された専門用語は、タイ語読者に理解され、臨床医にも認識されると考えられますか？

両言語のレビュー

レビューはバージョンと言語に特化しています。英語だけをレビューしただけでは、ローカライズされた適応が意味を保つことは確立されません。各言語は、臨床的意味、注意、用語、ケアルートについて独立して確認し、相違点は調整すべきです。

言語適応は、ソースバージョンから権限を借用してはなりません。公開ページは、内部ワークフローの状態を露出させることなく、同一の証拠境界と安全指示を提示すべきです。

内部品質記録

内部記録は、コンテンツバージョン、レビュアーの範囲、証拠の境界、所見、必要な変更、および次回のレビューのトリガーを特定します。

正確な内容と言語がレビューされました;
チェックが完了し、制限が見つかり、変更が要求されました；および
レビュアーの身元、関連する資格情報、競合、日付、そしてフォローアップのトリガー。

未解決の重要な問題があるコンテンツを、利用できる健康情報として公開してはいけません。訂正では、ページの分類を変えるのではなく、根本的な問題に対処する必要があります。

コメントと意見の相違の解決

重要なコメントには、受け入れた、理由を示して別の方法で修正した、または別の関連レビュアーへ判断を求めた、という対応を記録すべきです。適切な臨床上の解決なしに、編集上の好みで安全性に関する異議を覆すことはできません。

限られたエビデンスについて、妥当な専門家同士でも解釈が異なることがあります。意見の相違が残る場合、PelvicExは主張を狭め、不確実性を明記し、別の関連専門家によるレビューを求め、またはその指示を省くべきです。両立しない意見を平均して、自信のある推奨にしてはいけません。

利益相反、独立性、機密保持

レビュアーは、判断に影響し得る雇用、コンサルティング、報酬、所有関係、知的立場、製品への関与、近しい関係を開示すべきです。関係があるからといって専門知識が自動的に無効になるわけではありませんが、評価が必要であり、重要な場合は開示するか、別のレビュアーを選んで対応しなければなりません。

レビューと利益相反に関するICMJEの勧告は、独立した批判的評価、機密保持、建設的なレビュー、開示、偏りの可能性がある場合の辞退を重視しています。PelvicExは医学雑誌ではなく、正式な学術誌の査読を受けたとは主張しませんが、これらの原則は説明責任を伴う専門家評価の有用な最低基準になります。

広告主、アプリストアのパートナー、提携先、競合他社は、レビューアーを選択したり、結論に影響を与えたり、デフォルトで機密のドラフトを閲覧したり、否定的な所見を抑制したりすることはできません。

レビューを繰り返す必要がある場合

完了したレビューは、正確な内容、証拠の境界、プログラムのバージョン、および言語に適用されます。重要な変更が影響を受ける場合、再審査が必要です：

医学的な結論、効果、有害性、禁忌、危険徴候、受診経路
運動量、進行、回復、対象条件
対象集団または治療段階
置き換え、訂正、撤回、または反証された引用文献
タイ語での意味または安全性の強調
ガイドが説明するアプリの動作
臨床指示や公的指針を変更する共有コンポーネント

綴りやレイアウト、あるいは実質のないアクセシビリティの修正は、通常、完全な再レビューは必要ありませんが、意味が変更されていないか確認するために、変更は引き続き確認すべきです。予定された証拠審査日は、重大な懸念が生じた際の即時審査に代わるものではありません。

公開プレゼンテーション

コンテンツリスクレベルが内部の品質管理努力を導きます。公開ページは、証拠、範囲、安全境界、および更新日を提示しますが、内部ワークフローの状態は表示しません。

読者は、medical disclaimer and product limitations を使用して、ウェブサイトが評価できないことを理解すべきです。情報源や品質管理は、一般教育を個別の医療アドバイスに変換することはありません。

ポリシーの根拠と情報源

International Committee of Medical Journal Editors。Responsibilities in the Submission and Peer-Review Process_および_Disclosure of Relationships, Activities, and Conflicts of Interest。ICMJE公式勧告。
Frawley HC、Shelly B、Morin M、ほか。骨盤底筋評価の用語に関するInternational Continence Society報告。Neurourology and Urodynamics。2021;40(5):1217–1260。PubMed記録。
世界保健機関。Ethics and governance of artificial intelligence for health。2021年。WHO公式刊行物。
レビューアのマッチング、バージョン管理されたレコード、言語固有のチェック、および再レビューのトリガーは、PelvicEx ガバナンスの決定です。内部記録は、PelvicEx が公に専門的な承認を主張する前に検証可能でなければなりません。