คำตอบสั้น
การทบทวนทางคลินิกมีเป้าหมายเพื่อตรวจว่าเนื้อหาสุขภาพถูกต้อง ระมัดระวังเหมาะสม ใช้กับประชากรที่ตั้งใจ และปลอดภัยภายในขอบเขตเว็บไซต์ที่ใช้ด้วยตนเอง ผู้ทบทวนที่เหมาะสมขึ้นกับหัวข้อ นักกายภาพบำบัดสุขภาพอุ้งเชิงกรานอาจเหมาะกับเทคนิคการเกร็ง ส่วนเนื้อหาหลังผ่าตัด การตั้งครรภ์ ลำไส้ สุขภาพทางเพศ มะเร็ง ระบบประสาท หรืออาการฉุกเฉินอาจต้องใช้ผู้เชี่ยวชาญคนอื่นหรือเพิ่มอีกสาขา
PelvicEx เก็บบันทึกการควบคุมคุณภาพตามเวอร์ชันสําหรับเนื้อหาสุขภาพ รายการหลักฐาน การตรวจสอบอัตโนมัติ และการตรวจสอบข้อเท็จจริงที่ได้รับความช่วยเหลือจาก AI สามารถสนับสนุนกระบวนการนั้นได้ แต่ไม่ได้สร้างความถูกต้องทางคลินิกหรือความเหมาะสมของแต่ละบุคคลด้วยตัวเอง
การทบทวนทางคลินิกคืออะไรและไม่ใช่อะไร
การทบทวนทางคลินิกคือการวิจารณ์เนื้อหาสำหรับสาธารณะอย่างมีโครงสร้าง ตรวจข้อกล่าวอ้าง ขอบเขต ความเสี่ยง ถ้อยคำ แหล่งอ้างอิง และการกระทำที่เสนอให้ผู้ใช้ ผู้ทบทวนอาจอนุมัติ ขอให้แก้ หรือปฏิเสธการใช้ตามขอบเขตที่เสนอ
การทบทวนทางคลินิกไม่ใช่:
- การตรวจร่างกายผู้อ่าน
- ความสัมพันธ์เพื่อวินิจฉัยหรือรักษา
- หลักฐานว่าท่าเหมาะกับทุกคน
- การรับรองทางกฎระเบียบว่า PelvicEx เป็นอุปกรณ์แพทย์
- คำรับประกันว่าหลักฐานจะไม่เปลี่ยน
- สิ่งทดแทนการตรวจบรรณาธิการ ลิขสิทธิ์ ภาษา การเข้าถึง ความปลอดภัยข้อมูล หรือซอฟต์แวร์
- การรับรองโฆษณาหรือผลิตภัณฑ์ที่อยู่ใกล้บทความ
ผู้รักษาที่ตรวจคู่มือหนึ่งเรื่องไม่ได้อนุมัติทั้งเว็บไซต์ ตัวฝึก คลังโปรแกรม หรือการแก้ไขในอนาคตโดยอัตโนมัติ
ใครเป็นเจ้าของการตัดสินใจ
เจ้าของโครงการ PelvicEx เก็บรักษาการตัดสินใจในการเผยแพร่และต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีการร้องขอความเชี่ยวชาญที่เหมาะสม การแก้ไขเสร็จสมบูรณ์ ความขัดแย้งได้รับการพิจารณา และบันทึกภายในตรงกับงานที่เสร็จสมบูรณ์ ผู้ตรวจทานเป็นเจ้าของความคิดเห็นทางคลินิกของตน แต่ไม่ได้รับผิดชอบต่อการดําเนินงานของผลิตภัณฑ์นอกขอบเขตการตรวจสอบ
บันทึกการทบทวนภายในควรระบุ:
- ชื่อและคุณวุฒิวิชาชีพที่เกี่ยวข้องของผู้ทบทวน
- เขตอำนาจหรือองค์กรรับรองวิชาชีพตามความเหมาะสม
- ความเชี่ยวชาญที่ตรงกับหัวข้อ
- เวอร์ชันภาษาอังกฤษและ/หรือภาษาไทยที่ตรวจ
- วันที่ตรวจและวันที่ตัดขอบเขตหลักฐาน
- ขอบเขตของการตรวจสอบและเงื่อนไขใด ๆ
- ความสัมพันธ์ทางการเงินและไม่ใช่การเงินที่เปิดเผย
- ผลสุดท้ายและวันที่ต้องติดตาม
บันทึกการตรวจสอบจะถูกเก็บไว้ภายในและเชื่อมโยงกับเวอร์ชันเนื้อหาที่เกี่ยวข้อง หน้าสาธารณะมุ่งเน้นไปที่แหล่งที่มา ขอบเขต ขอบเขตความปลอดภัย และวันที่อัปเดต
การตรวจทานให้เหมาะกับความเสี่ยงของเนื้อหา
ข้อกำหนดในการตรวจทานพิจารณาจากความเสี่ยงของหัวข้อและความเชี่ยวชาญที่จำเป็น ไม่ใช่ความนิยมของคำค้นหรือความยากในการเขียน
คำจำกัดความและคำแนะนำเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์
หน้าเหล่านี้ครอบคลุมนิยาม การนำทาง ข้อมูลผลิตภัณฑ์ทั่วไป และนโยบาย ใช้ AI ช่วยได้ แต่ยังต้องให้มนุษย์ตรวจบรรณาธิการและแหล่งข้อมูล หากหน้าใด มีข้อกล่าวอ้างทางคลินิกที่มีนัยสำคัญ ข้อความนั้นยังต้องมีหลักฐานเหมาะสมและอาจยกระดับไปทบทวนโดยผู้ประกอบวิชาชีพ
หลักฐานทางคลินิกและการออกแบบโปรแกรม
หน้าเหล่านี้ สรุปหลักฐานการรักษา อธิบายความแตกต่างที่มีความหมายทางคลินิก หรือบรรยายการออกแบบโปรแกรมทั่วไป ผู้ประกอบวิชาชีพสุขภาพที่มีคุณสมบัติเหมาะสมควรตรวจข้อกล่าวอ้าง ขอบเขต และผลต่อการใช้งาน ก่อน PelvicEx จะเรียกว่าผ่านการทบทวนโดยผู้เชี่ยวชาญ
หัวข้อที่ต้องระวังด้านความปลอดภัย
หน้าที่ต้องระวังด้านความปลอดภัย ครอบคลุมเรื่องที่คำแนะนำผิดหรือกว้างเกินไปอาจก่ออันตรายหรือชะลอการดูแล เช่น ปวดอุ้งเชิงกราน ผ่อนไม่ได้ หลังผ่าตัดหรือช่วงใช้สายสวน ภาวะแทรกซ้อนการตั้งครรภ์และหลังคลอด อาการอวัยวะหย่อน ปัสสาวะคั่ง การขับถ่ายผิดปกติ การรักษามะเร็ง ปัญหาการแข็งตัวหรือการหลั่ง และสัญญาณทางระบบประสาทที่เร่งด่วน
หน้าเหล่านี้ต้องให้ผู้ทบทวนที่การทำงานหรือวิชาการปัจจุบันตรงเรื่องตรวจ การมีคุณวุฒิสุขภาพทั่วไปเพียงอย่างเดียวอาจไม่พอ
จับคู่ความเชี่ยวชาญกับหัวข้อ
เลือกผู้ทบทวนตามข้อกล่าวอ้างในหน้า ทีมอาจมี:
- นักกายภาพบำบัดสุขภาพอุ้งเชิงกรานสำหรับการประเมินกล้ามเนื้อ การควบคุมการเคลื่อนไหว เทคนิค การเพิ่มระดับ การผ่อน และการฟื้นฟู
- ศัลยแพทย์ระบบปัสสาวะ ผู้เชี่ยวชาญการกลั้น หรือผู้รักษาสุขภาพอุ้งเชิงกรานที่มีประสบการณ์ สำหรับอาการปัสสาวะ ปัสสาวะคั่ง การรักษาต่อมลูกหมาก และสุขภาพอุ้งเชิงกรานชาย
- สูติ-นรีแพทย์ แพทย์นรีเวชระบบทางเดินปัสสาวะ ผดุงครรภ์ภายในขอบเขตวิชาชีพ หรือนักกายภาพอุ้งเชิงกรานช่วงปริกำเนิด สำหรับการตั้งครรภ์ การฟื้นหลังคลอด อวัยวะหย่อน และเรื่องนรีเวช
- ศัลยแพทย์ลำไส้ใหญ่และทวารหนัก แพทย์ทางเดินอาหาร ผู้เชี่ยวชาญการกลั้น หรือนักกายภาพอุ้งเชิงกรานที่เชี่ยวชาญลำไส้ สำหรับอุจจาระเล็ด ท้องผูก และการประสานขณะขับถ่าย
- ผู้รักษาเวชศาสตร์ทางเพศ หรือผู้เชี่ยวชาญอุ้งเชิงกราน/จิตเพศที่มีคุณสมบัติเหมาะสม สำหรับการแข็งตัว การหลั่ง เจ็บขณะมีเพศสัมพันธ์ และการทำงานทางเพศ
- ผู้เชี่ยวชาญฟื้นฟูมะเร็งหรือสมาชิกทีมมะเร็งที่ดูแล สำหรับผ่าตัดมะเร็งอุ้งเชิงกราน รังสีรักษา และข้อจำกัดระหว่างรักษา
- แพทย์ระบบประสาท ผู้เชี่ยวชาญกระดูกสันหลัง แพทย์ฉุกเฉิน ศัลยแพทย์ระบบปัสสาวะ หรือวิชาชีพที่เกี่ยวข้อง สำหรับสัญญาณระบบประสาทและการสูญเสียการควบคุมปัสสาวะหรือลำไส้แบบเร่งด่วน
อาจต้องใช้มากกว่าหนึ่งคนเมื่อหน้าเชื่อมหลายสาขา PelvicEx ไม่ควรขอให้ใครอนุมัติข้อความที่อยู่นอกความสามารถของตน
ผู้ทบทวนตรวจอะไร
แบบตรวจทางคลินิกควรบังคับให้ตอบแต่ละส่วนต่อไปนี้อย่างชัดเจน
หลักฐานและข้อกล่าวอ้าง
- แหล่งรองรับนิยาม ประชากร การแทรกแซง ผลลัพธ์ และข้อจำกัดที่เขียนไว้ตรงหรือไม่
- อธิบายการทบทวนอย่างเป็นระบบ แนวทาง รายงานคำศัพท์ และความรู้สาธารณะถูกบริบทหรือไม่
- แยกความสัมพันธ์ออกจากสาเหตุและการวินิจฉัยหรือไม่
- บอกประโยชน์โดยไม่รับประกัน ไม่เพิ่มความแน่นอน และไม่ใช้ตัวเลขที่ไร้หลักฐานหรือไม่
- หลักฐานทันสมัยพอหรือไม่ และยอมรับผลที่ขัดแย้งสำคัญหรือไม่
เทคนิคและคำสั่งโปรแกรม
- แยกการเกร็ง ยกเข้าด้านใน ผ่อนเต็มที่ หายใจ ประสาน แรง ความทนทาน และความเร็วเมื่อเกี่ยวข้องหรือไม่
- ขนาด ความถี่ ความพยายาม ท่า การเพิ่มระดับ และการพักมีหลักฐานและเหมาะกับสาธารณะหรือไม่
- โปรแกรมหลีกเลี่ยงการถืออายุ เพศ ขนาดร่างกาย หรือชื่ออาการเป็นเครื่องวัดการทำงานกล้ามเนื้อหรือไม่
- ให้แผนจากผู้รักษาและข้อจำกัดตามระยะการรักษามีลำดับสูงกว่าความรู้ทั่วไปหรือไม่
- คนที่ปวดหรืออุ้งเชิงกรานผ่อนไม่ได้อาจนำคำแนะนำเสริมแรงไปใช้ผิดหรือไม่
ความปลอดภัยและการส่งต่อ
- แยกสัญญาณฉุกเฉินจากกฎหยุดทั่วไปและคำแนะนำให้ประเมินแบบไม่ฉุกเฉินหรือไม่
- ถ้อยคำอาจชะลอการดูแลเมื่อปัสสาวะคั่ง ระบบประสาทเปลี่ยน ติดเชื้อ เลือดออก ปวดรุนแรง ภาวะแทรกซ้อนหลังผ่าตัด หรือข้อกังวลระหว่างรักษามะเร็งหรือไม่
- ระบุให้หยุดเมื่อออกกำลังแล้วปวดหรืออาการแย่ลงหรือไม่
- อธิบายข้อจำกัดของการรายงานด้วยตนเองและการคัดกรองผ่านแอปชัดหรือไม่
- หลีกเลี่ยงการทำให้เข้าใจว่าไม่พบในรายการสัญญาณสั้น ๆ แปลว่าปลอดภัยหรือไม่
ประชากรและภาษา
- ระบุกลุ่มเป้าหมายและทำให้ข้อยกเว้นหรือช่องว่างหลักฐานเห็นชัดหรือไม่
- ไม่สรุปผลเฉพาะเพศหรือสรีระเกินแหล่งหรือไม่
- ภาษาสุภาพ เข้าใจได้ และไม่กำกวมทางคลินิกหรือไม่
- ฉบับไทยรักษาความหนักแน่นของข้อกล่าวอ้าง กฎหยุด ความเร่งด่วน และความไม่แน่นอนเท่ากันหรือไม่
- ศัพท์แปลมีโอกาสที่ผู้อ่านไทยจะเข้าใจและผู้รักษาจะรู้จักหรือไม่
การทบทวนทั้งสองภาษา
การตรวจสอบเป็นเวอร์ชันและภาษาเฉพาะ การทบทวนภาษาอังกฤษเพียงอย่างเดียวไม่ได้แสดงให้เห็นว่าการปรับตัวที่แปลเป็นภาษาท้องถิ่นจะรักษาความหมายไว้ แต่ละภาษาควรได้รับการตรวจสอบอย่างอิสระสําหรับความหมายทางคลินิก ข้อควรระวัง คําศัพท์ และเส้นทางการดูแล โดยความคลาดเคลื่อนจะถูกกระทบยอด
การดัดแปลงภาษาต้องไม่ยืมอํานาจจากเวอร์ชันต้นฉบับ หน้าสาธารณะควรแสดงขอบเขตหลักฐานและคําแนะนําด้านความปลอดภัยเดียวกันโดยไม่เปิดเผยสถานะเวิร์กโฟลว์ภายใน
บันทึกคุณภาพภายใน
บันทึกภายในระบุเวอร์ชันเนื้อหา ขอบเขตผู้ตรวจสอบ ขอบเขตของหลักฐาน การค้นพบ การเปลี่ยนแปลงที่จําเป็น และทริกเกอร์การตรวจสอบครั้งต่อไป
- เนื้อหาที่แน่นอนและภาษาที่ตรวจสอบ;
- การตรวจสอบเสร็จสมบูรณ์ พบข้อจํากัด และการเปลี่ยนแปลงที่ร้องขอ และ
- ข้อมูลประจําตัวของผู้ตรวจสอบ ข้อมูลประจําตัวที่เกี่ยวข้อง ความขัดแย้ง วันที่ และทริกเกอร์การติดตาม
เนื้อหาที่มีปัญหาสำคัญซึ่งยังไม่ได้แก้ไขต้องไม่นำเสนอต่อสาธารณะเป็นคำแนะนำด้านสุขภาพที่ใช้ได้ การแก้ไขต้องจัดการปัญหาที่แท้จริง ไม่ใช่เปลี่ยนวิธีจัดหมวดหมู่หน้า
การตอบข้อคิดเห็นและความเห็นต่าง
ข้อคิดเห็นที่มีสาระทุกข้อควรมีคำตอบบันทึกว่า ยอมรับ แก้อีกแบบพร้อมเหตุผล หรือส่งให้ผู้ทบทวนที่เกี่ยวข้องเพิ่ม ความชอบด้านภาษาไม่อาจล้มข้อกังวลความปลอดภัยโดยไม่แก้ทางคลินิกอย่างเหมาะสม
ผู้ประกอบวิชาชีพที่สมเหตุผลอาจตีความหลักฐานจำกัดต่างกัน หากยังไม่ลงตัว PelvicEx ควรจำกัดข้อความ ระบุความไม่แน่นอน ขอความเห็นเพิ่ม หรือเว้นคำสั่งนั้น ไม่ควรเฉลี่ยความเห็นที่เข้ากันไม่ได้จนกลายเป็นคำแนะนำมั่นใจ
ผลประโยชน์ ความเป็นอิสระ และความลับ
ผู้ทบทวนควรเปิดเผยการจ้างงาน ที่ปรึกษา การรับเงิน ความเป็นเจ้าของ ความผูกพันทางความคิด การมีส่วนกับผลิตภัณฑ์ หรือความสัมพันธ์ใกล้ชิดที่อาจกระทบวิจารณญาณ ความสัมพันธ์ไม่ได้ทำให้ความเชี่ยวชาญใช้ไม่ได้อัตโนมัติ แต่ต้องประเมิน และเมื่อมีนัยสำคัญต้องเปิดเผยหรือเลือกผู้ทบทวนอื่น
คำแนะนำ ICMJE เรื่องการทบทวนและผลประโยชน์ทับซ้อน เน้นการประเมินเชิงวิพากษ์ที่เป็นอิสระ ความลับ ความเห็นที่สร้างสรรค์ การเปิดเผย และการถอนตัวเมื่ออาจมีอคติ PelvicEx ไม่ใช่วารสารแพทย์และไม่ได้อ้างว่าใช้ peer review แบบวารสาร แต่หลักเหล่านี้เป็นฐานขั้นต่ำที่มีประโยชน์ต่อการวิจารณ์โดยผู้เชี่ยวชาญอย่างรับผิดชอบ
ผู้ลงโฆษณา พาร์ทเนอร์แอปสโตร์ บริษัทในเครือ และคู่แข่งไม่สามารถเลือกผู้ตรวจสอบ มีอิทธิพลต่อข้อสรุป ดูร่างที่เป็นความลับตามค่าเริ่มต้น หรือระงับการค้นพบที่ไม่พึงประสงค์
เมื่อการทบทวนจําเป็นต้องทําซ้ํา
การตรวจสอบที่เสร็จสมบูรณ์ใช้กับเนื้อหาที่แน่นอน ขอบเขตของหลักฐาน เวอร์ชันโปรแกรม และภาษา จําเป็นต้องมีการตรวจสอบซ้ําเมื่อการเปลี่ยนแปลงที่สําคัญส่งผลกระทบต่อ:
- ข้อสรุป ประโยชน์ อันตราย ข้อห้าม สัญญาณเตือน หรือเส้นทางรับการดูแล
- ขนาดฝึก การเพิ่มระดับ การพัก หรือเกณฑ์เข้าโปรแกรม
- ประชากรหรือระยะการรักษา
- แหล่งที่ถูกแทนที่ แก้ ถอน หรือมีหลักฐานขัดแย้ง
- ความหมายหรือการเน้นความปลอดภัยในภาษาไทย
- พฤติกรรมแอปที่คู่มือกล่าวถึง
- องค์ประกอบที่ใช้ร่วมกันที่เปลี่ยนคําแนะนําทางคลินิกหรือคําแนะนําสาธารณะ
การแก้ไขการสะกดคํา เลย์เอาต์ หรือการแก้ไขการช่วยการเข้าถึงที่ไม่ใช่สาระสําคัญมักไม่จําเป็นต้องมีการตรวจสอบซ้ําทั้งหมด แต่ควรตรวจสอบการเปลี่ยนแปลงเพื่อให้แน่ใจว่าความหมายจะไม่ถูกเปลี่ยนแปลง วันที่ตรวจสอบหลักฐานตามกําหนดเวลาไม่ได้แทนที่การตรวจสอบทันทีเมื่อมีข้อกังวลร้ายแรงเกิดขึ้น
การนําเสนอต่อสาธารณะ
ระดับความเสี่ยงของเนื้อหาเป็นแนวทางในการพยายามควบคุมคุณภาพภายใน หน้าสาธารณะแสดงหลักฐาน ขอบเขต ขอบเขตความปลอดภัย และวันที่อัปเดตโดยไม่แสดงสถานะเวิร์กโฟลว์ภายใน
ผู้อ่านควรใช้ ข้อจํากัดความรับผิดชอบทางการแพทย์และข้อจํากัดของผลิตภัณฑ์ เพื่อทําความเข้าใจสิ่งที่เว็บไซต์ไม่สามารถประเมินได้ แหล่งที่มาและการควบคุมคุณภาพไม่เคยเปลี่ยนการศึกษาทั่วไปให้เป็นคําแนะนําทางการแพทย์ส่วนบุคคล
หลักและแหล่งอ้างอิงของนโยบาย
- International Committee of Medical Journal Editors. Responsibilities in the Submission and Peer-Review Process และ Disclosure of Relationships, Activities, and Conflicts of Interest. คำแนะนำทางการของ ICMJE
- Frawley HC, Shelly B, Morin M, และคณะ รายงาน International Continence Society เรื่องศัพท์มาตรฐานการประเมินกล้ามเนื้ออุ้งเชิงกราน Neurourology and Urodynamics. 2021;40(5):1217–1260. ระเบียน PubMed
- World Health Organization. Ethics and governance of artificial intelligence for health. 2021. เอกสารทางการของ WHO
- การจับคู่ผู้ตรวจสอบ บันทึกตามเวอร์ชัน การตรวจสอบเฉพาะภาษา และทริกเกอร์การตรวจสอบซ้ําคือ PelvicEx การตัดสินใจด้านการกํากับดูแล บันทึกภายในจะต้องสามารถตรวจสอบได้ก่อนที่ PelvicEx จะอ้างสิทธิ์ในการรับรองอย่างมืออาชีพต่อสาธารณะ